【检测内容介绍】

FDA:
出口到美国的眼镜产品，如近视眼镜，老花眼镜，太阳眼镜，防护眼镜，镜片，镜架，隐形眼镜等需申请FDA注册。镜片产品同时还要通过撞击检验。隐形眼镜根据其性能分为I类和II类。II类产品，需要提交510k上市前评估文件。
申请人可以是生产商，出口商，包装商，美国进口商等。
流程为，提交申请书，支付年费，支付代理人服务费，注册，获得FDA注册编号。
眼镜片出口前，还需通过落球测试(drop Ball Testing)，也就是撞击测试。
落球：
drop Ball Test，落球测试，也称滴珠测试，是对眼镜片的撞击测试。
眼镜片，太阳眼镜片，树脂的、玻璃的、PC材料的等，在出口美国的时候，需要通过drop Ball落球测试，依据标准21 CFR 801.410。
用来做下落撞击测试的钢球，要求直径为0.625英寸，重量相当于1盎司，从50英寸高度下落。要求镜片不能有破裂。
深圳集四海科技有限公司是一家专业从事FDA、CE、FCC、SASO、SONCAP、COC、VCCI、PSE、SAA、ROHS、EN71等产品测试和认证的服务公司。本公司自成立以来，着眼于国内外广大客商的出口难题，坚持以信誉为原则，以技术为基础，以服务为保证，先后与德国TUV、美国UL、FCC、FDA、深圳市计量质量研究院、电子产品检测中心、商检局、广州赛宝等认证机构达成良好的合作关系，可直接进行CE、FCC、ROHS、EN71、小家电等产品的全部测试，协助客户通过一次申请认证获得多国的认证证书。

更新时间：2022/4/26 14:11:18